Американская фармацевтическая компания Пфайзер (Pfizer Inc.) сообщила, что Европейская комиссия условно одобрила заявку на регистрацию препарата Босулиф/ босутиниб (Bosulif/ bosutinib) для лечения взрослых с острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).

Препарат предназначен для лечения пациентов, которые до этого проходили лечение одним или больше ингибиторов тирозин киназы и тех, кому не подходит лечение такими препаратами как иматиниб (imatinib), нилотиниб (nilotinib) и дазатиниб (dasatinib). Согласно условиям условного одобрения, компания Пфайзер должна предоставить Европейскому агентству по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) дополнительные данные относительно эффективности и безопасности препарата. После рассмотрения данных, предоставленных Пфазйер, Европейская комиссия может полностью одобрить препарат Босулиф. Условное одобрение препарата Босулиф Европейской комиссией основано на данных из клинического испытания 200 I/II Фаз с участием более чем 500 пациентов. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило двойной ингибитор Босулиф в сентябре 2012 года.