Американская Immunomedics заключила лицензионное соглашение о передаче прав на экспериментальный сакитузумаб говитекен (sacituzumab govitecan) компании Seattle Genetics. В рамках договора по лицензированию противоопухолевого препарата Immunomedics получит до 2 млрд долларов при условии регистрации лекарственного средства по нескольким показаниям, а также роялти с продаж по всему миру. В качестве первоначального платежа, Seattle Genetics выплатить 250 млн […]
Публикации с меткой ‘противоопухолевый препарат’
Seattle Genetics заплатит до 2 млрд долларов за права на противоопухолевый препарат
Противоопухолевый препарат сделали более эффективным и менее токсичным
Лечение опухолей головного мозга может стать более эффективным с использованием нового препарата, созданного учеными из Центра разработки лекарственных препаратов при Университете Джонса Хопкинса (Johns Hopkins Drug Discovery). Авторы пока испытали лекарство на обезьянах, но полученные результаты дают основания предполагать, что с помощью нового препарата можно будет бороться с раком головного мозга и у людей. Исследовательская […]
Лже-лекарство или «панацея»? В Бразилии с 20-летним опозданием начались клинические испытания экспериментального противоопухолевого препарата
Драматическая история с «пилюлей против рака», как называют синтетический фосфоэтаноламин его создатели, ученные одного из бразильских университетов, вступила в завершающую фазу. Начался первый этап официальных испытаний этого препарата, который пользуется в Бразилии ажиотажным спросом на протяжении без малого 2-х десятилетий. Профессиональные врачи, разумеется, отлично осведомлены о том, что создание «универсального» противоопухолевого препарата невозможно в принципе.
FDA присвоила статус орфанного ЛС противоопухолевому препарату компании AstraZeneca
Экспериментальный препарат компании AstraZeneca селуметиниб (selumetinib) получил статус орфанного лекарственного средства от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Новое средство предназначено для лечения III и IV стадий рака щитовидной железы у пациентов, не ответивших на терапию радиоактивным йодом. Селуметиниб является ингибитором сигнального пути MEK и препятствует росту злокачественной опухоли. В настоящее время […]
Противоопухолевый препарат оларатумаб получил право на ускоренную регистрацию в США
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрение лекарственному препарату оларатумабу (olaratumab), предназначенному для лечения саркомы мягких тканей. Права на экспериментальное лекарственное средство принадлежат компании Eli Lilly. Документы на регистрацию оларатумаба были поданы производителем в первом квартале 2016 года.
Эксперты FDA проголосовали против регистрации противоопухолевого препарата компании Clovis Oncology
Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не рекомендовал регулятору принимать решение о регистрации противоопухолевого препарата компании Clovis Oncology на основе имеющихся данных клинических исследований. Эксперты заявили о необходимости рассмотрения результатов КИ, в которых сравнивается эффективность нового препарата с химиотерапией.
В Европе появится новый противоопухолевый препарат
Европейские регуляторы рекомендовали разрешить применение противоопухолевого препарата компании Johnson & Johnson, разработанного для лечения множественной миеломы. При этом в Европейском медицинском агентстве отметили необходимость предоставления дополнительных данных текущих клинических исследований лекарственного средства. Препарат даратумумаб (daratumumab) в ходе клинических исследований продемонстрировал эффективность в терапии пациентов, не ответивших на стандартные методы лечения. Согласно озвученным летом 2015 года […]
Противоопухолевый препарат компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение FDA
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрение иммунотерпии против прогрессирующего рака мочевого пузыря, разработанной компанией Roche. Решение о предоставлении права на приоритетное рассмотрение было принято после изучения результатов клинических исследований, в ходе которых была продемонстрирована безопасность и эффективность применения атезолизумаба.
В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca
Европейская комиссия по лекарственным препаратам (EMA) выдала компании AstraZeneca разрешение на продажу противоопухолевого препарата осимертиниба (osimertinib). Новое лекарственное средство предназначено для терапии прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями гена рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), говорится в пресс-релизе производителя. Решение EMA было принято после изучения результатов клинических исследований, прошедших при участии 474 пациентов.
Array BioPharma опубликовала убедительные результаты КИ нового противоопухолевого препарата
Биофармацевтическая компания Array BioPharma опубликовала предварительные итоги III фазы клинических исследований противоопухолевого препарата биниметиниба (binimetinib), продемонстрировавшего эффективность в терапии меланомы с мутацией NRAS. В рамках исследований, в которых приняли участие 402 пациента, сравнивалось действие экспериментального биниметиниба и стандартного химиотерапевтического средства дакарбазина.
Новый противоопухолевый препарат эффективнее борется с лейкемией, чем химиотерапия
Ученые сравнили эффективность препарата Имбрувика, разработанного компаниями Johnson & Johnson и AbbVie, с эффективностью химиотерапии. Всего в исследовании участвовали 269 пациентов в возрасте от 65 лет, каждый из которых страдал хроническим лимфоклеточным лейкозом. Ян Бургер (JanBurger) и его коллеги показали, что среди тех, кто принимал Имбрувику, смертность от лейкоза была на 84% ниже, по сравнению […]
Экспериментальный противоопухолевый препарат проявил терапевтическую активность в отношении рассеянного склероза
Нью-йоркские ученые на животной модели доказали наличие терапевтического эффекта в отношении рассеянного склероза у экспериментального препарата GANT61, который планируется применять для лечения злокачественных новообразований головного мозга. Сотрудники медицинского центра Лангона при университете города Нью-Йорк считают, что обнаруженные ими ранее неизвестные свойства препарата GANT61 имеют потенциал для применения этого противоопухолевого препарата и в неврологии.
Roche успешно испытала новый противоопухолевый препарат
Компания Roche получила убедительные результаты II фазы клинических исследований иммунотерапевтического противоопухолевого препарата атезолизумаба (atezolizumab). Лекарственное средство достигло первичных конечных точек КИ. К участию в КИ принимались пациенты, страдающие местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с PD-L1-позитивной формой. Согласно предварительным результатам КИ, применение атезолизумаба способствовало сокращению размеров опухоли у пациентов,