FDA одобрило дженерик против лейкемии, созданный подразделением Par Pharmaceutival Co. Производитель лекарств запускает препарат до конца месяца. Par Pharmaceutical и Strativa Pharmaceuticals, являющиеся подразделениями Par Pharmaceutical Companies, разрабатывают, производят и продают дженерики. Par сообщила в четверг, что FDA одобрило капсулы tretinoin от Anchen Pharmaceuticals дозировкой 10 мг. Препарат является непатентованной версией лекарства Vesanoid от Roche, […]
Публикации с меткой ‘одобрение’
FDA одобрило расширенное применение препарата Гливек для пациентов с редким гастроинтестинальным раком
10 февраля 2012 года
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) утвердило обновленную инструкцию к применению таблетированного препарата Гливек/ иматиниба мезилат (Gleevec/ imatinib mesylate). Лекарственное средство рекомендовано для 36-месячного послеоперационного лечения взрослых пациентов с KIT (CD117)-позитивными гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСО), у которых был риск рецидива, как критерий включения в ключевое исследование.