Американское Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами впервые одобрило применение в клинической практике препарата на основе стволовых клеток пуповинной крови — Hemacord.
Препарат отличается тем, что он содержит кроветворные клетки, которые способны самообновляться и развиваться в различные специальные клетки, а также самоуничтожаться в случае, если в них нет необходимости для трансплантации пациентам с заболеваниями крови, такими, как различные формы рака, а также врожденные и приобретенные иммунные и метаболические расстройства. Основанием для одобрения лекарства стали результаты клинических испытаний, подтвердившие его эффективность и безопасность.
При сертифицировании препарата обязательным условием было обязательное указание на упаковке возможных побочных эффектов его использования. К ним относятся отторжение трансплантата, синдром системного повышения проницаемости капилляров, гиперчувствительность, инфузионные реакции.
В области клеточных технологий официальная регистрация в США препарата стволовых клеток пуповинной крови – это огромное событие в области клеточных технологий.
В этом году в Южной Корее уже был зарегистрирован подобный препарат на основе стволовых клеток пуповинной крови для лечения заболеваний сердца.